ValPlus™
Confiance grâce à la validation

ValPlus™ est un certificat d'ultra-propreté pour nos tubes. C'est un produit validé qui prouve que nos tubes sont rigoureusement testés et répondent systématiquement aux normes les plus élevées de propreté dès la sortie de l'emballage.
Pour clarifier, nous ne lavons ni ne séchons les tubes, nous certifions simplement la propreté des tubes.
- Aucun pré-rinçage nécessaire ! Nos tubes certifiés ValPlus™ sont fabriqués avec le plus grand soin pour être impeccables dès le départ, rendant tout lavage préalable, de notre part ou de la vôtre, totalement inutile. Cela signifie que vous n’avez pas à les rincer et à les sécher avec la coûteuse eau pour injection (WFI) avant utilisation. Cela permet d’économiser un temps, une main-d’œuvre, de l’eau et de l’énergie considérables, tant dans notre installation que dans la vôtre.
- Risques réduits : ValPlus™ vous apporte une confiance supplémentaire que les tubes n’introduiront pas de particules, de bactéries ou d’endotoxines indésirables dans vos produits pharmaceutiques sensibles. Nous avons réalisé les tests pour vous, afin que vous ayez confiance dans la propreté intrinsèque de nos produits.
- Délai de mise sur le marché réduit et économies de coûts : En supprimant votre besoin de pré-rinçage et en réduisant vos propres efforts de validation, ValPlus™ peut vous aider à mettre vos produits sur le marché plus rapidement et à réduire significativement vos coûts opérationnels.
- Développement durable : Comme nos tubes arrivent prêts à l’emploi, ni notre processus de fabrication ni vos opérations n’exigent de WFI pour le rinçage. Cela contribue directement à d’importantes économies d’eau et d’énergie, réduisant l’impact environnemental.
ValPlus™ ne consiste pas pour nous à rincer et sécher vos tubes avant l'expédition. Notre procédé de fabrication est conçu pour produire des tubes intrinsèquement propres. ValPlus™ est un programme validé dans lequel nous testons régulièrement nos tubes pour :
- Particules : Nous veillons à ce que les extraits de fluide provenant des tubes répondent aux critères de l’USP <788>, Matières particulaires dans les préparations injectables.
- Endotoxines bactériennes : Les tubes sont testés conformément à l’USP <85> et se situent en dessous des limites spécifiées pour les endotoxines, qui sont des substances libérées par certaines bactéries pouvant provoquer de la fièvre.
- Charge microbienne (aérobie et fongique) : Nous vérifions que les tubes présentent une très faible charge en micro-organismes.
Ces tests sont réalisés chaque année sur des échantillons de nos lots de production dans notre laboratoire de Services analytiques et de contrôle qualité accrédité ISO 17025. Nous vous fournissons ensuite la certification attestant que ces normes strictes sont respectées de manière constante.
La certification ValPlus™ est actuellement disponible pour certaines tailles et formulations des marques suivantes :
- Tubes C-Flex® pour Bioprocédés
- Tubes PharmaFluor® FEP
- Tubes Sani-Tech® SPT-60L en silicone
- Tubes Sani-Tech® STHT®-80 en Silicone
- Tubes Sani-Tech® STHT®-C & Sani-Tech® STHT®-65 en silicone
- Sani-Tech® STHT®-R Tuyau en Silicone
Tubes C-Flex® pour Bioprocédés
Tubes PharmaFluor® FEP
Tubes Sani-Tech® SPT-60L en silicone
Tubes Sani-Tech® STHT®-80 en Silicone
Tubes Sani-Tech® STHT®-C & Sani-Tech® STHT®-65 en silicone
Sani-Tech® STHT®-R Tuyau en Silicone
Bénéfices sur l'impact environnemental
- Réduit la consommation d'eau pour injection (WFI)
- Réduit l'énergie nécessaire pour sécher les tubes
- Économise des millions de litres d'eau
La propreté documentée de ValPlus™ élimine la nécessité de rincer et de nettoyer l'intérieur du tube. Nos clients réduisent leur consommation d'eau pour injection (WFI) jusqu'à plusieurs millions de litres et l'énergie nécessaire pour sécher les tubes.