Dans le but de devenir le fournisseur privilégié et de satisfaire pleinement les besoins du marché, Saint-Gobain présente ici son approche révisée pour réaliser une analyse exhaustive des extractibles. L’approche de Saint-Gobain décrite dans la Stratégie d’essais des extractibles comprend :
- le regroupement des produits en familles de produits,
- la sélection des solvants en s’appuyant sur le protocole BioPhorum et l’USP <665> comme guide,
- les calendriers de publication du rapport d’extractibles de chaque famille de produits,
- et l’engagement en matière de gestion des changements relatif aux essais d’extractibles
Saint-Gobain publiera ses données d’extractibles en utilisant le modèle de rapport sur les extractibles de Biophorum. Une fois publiées, les données seront disponibles sous forme d’une feuille de calcul Excel et d’un document PDF, conformément aux recommandations du Biophorum Supplier Partner Phorum afin de faciliter les évaluations de sécurité par les utilisateurs. En se connectant à la Informations techniques et en acceptant les déclarations de confidentialité, les utilisateurs pourront accéder aux données brutes dans des feuilles de calcul Excel ainsi qu’à la version PDF approuvée du rapport sur les extractibles. REMARQUE : Le fournisseur garantit que les informations sont correctes au moment du téléchargement, mais l’utilisateur final doit reconnaître que le rapport contrôlé constitue le document vérifié et il est responsable de toute erreur introduite lors de la manipulation des données Excel.
Saint-Gobain teste les nouveaux produits et toutes les modifications nécessaires en utilisant le Protocole des extractibles de Saint-Gobain. Les produits historiques déjà sur le marché seront testés selon une approche par campagne, comme le décrit la Stratégie d'essais des extractibles de Saint-Gobain.
Laboratoire d'essais ASQC
Expertise et qualité sur lesquelles vous pouvez compter
L'accréditation ISO 17025 garantit des résultats d'essais fiables.
Mise à jour du statut pour la génération de données sur les extractibles
Requested Documents
Extractables Information
| Product type | Formulation | Representative Part Numbers | Material of Construction | Post Treatment | Report ID |
|---|---|---|---|---|---|
| Surmoulage, Tubes, Tube plongeur | Polypropylène | R80-106-000, 30-10008, 30-10013, 30-10014, 30-10115, 30-10175, 30-10482, 30-10488, 30-10519 et 30-10709 |
PP | Gamma et rayons X | |
| Surmoulage, Tubes, Tube plongeur | Polypropylène | R80-106-000, 30-10008, 30-10013, 30-10014, 30-10115, 30-10175, 30-10482, 30-10488, 30-10519 et 30-10709 |
PP | Autoclave | |
| Tubes | Pure-Fit® SPT-50 | SPT50-XXX-X |
Silicone | Gamma | |
| Tubes | Pure-Fit® SPT-50 | SPT50-XXX-X |
Silicone | Autoclave | |
| Tubes | Pure-Fit® SPT-60 | SPT60-XXX-X X = chiffre |
Silicone | Autoclave | |
| Tubes | Pure-Fit® SPT-60 | SPT60-XXX-X X = caractère numérique |
Silicone | Gamma | |
| Raccord pour tubes | Raccord rigide Sani-Tech® | KXXXXX-XXX « K » suivi de 5 à 6 caractères alphabétiques ou numériques, puis d’un tiret, suivi de 3 à 4 caractères alphabétiques ou numériques. |
PVDF | Gamma et rayons X | |
| Raccord pour tubes | Raccord rigide Sani-Tech® | KXXXXX-XXX “K” suivi de 5 à 6 caractères alphabétiques ou numériques, puis un tiret, suivi de 3 à 4 caractères alphabétiques ou numériques. |
PVDF | Autoclave |