Informations sur les extractibles

Informations sur les extractibles

Informations sur les extractibles
Extractibles et produits à usage unique

Dans le but de devenir le fournisseur privilégié et de satisfaire pleinement les besoins du marché, Saint-Gobain présente ici son approche révisée pour réaliser une analyse exhaustive des extractibles. L’approche de Saint-Gobain décrite dans la Stratégie d’essais des extractibles comprend :

  • le regroupement des produits en familles de produits,
  • la sélection des solvants en s’appuyant sur le protocole BioPhorum et l’USP <665> comme guide,
  • les calendriers de publication du rapport d’extractibles de chaque famille de produits,
  • et l’engagement en matière de gestion des changements relatif aux essais d’extractibles
Informations exhaustives sur les substances extractibles :

Saint-Gobain publiera ses données d’extractibles en utilisant le modèle de rapport sur les extractibles de Biophorum. Une fois publiées, les données seront disponibles sous forme d’une feuille de calcul Excel et d’un document PDF, conformément aux recommandations du Biophorum Supplier Partner Phorum afin de faciliter les évaluations de sécurité par les utilisateurs. En se connectant à la Informations techniques et en acceptant les déclarations de confidentialité, les utilisateurs pourront accéder aux données brutes dans des feuilles de calcul Excel ainsi qu’à la version PDF approuvée du rapport sur les extractibles. REMARQUE : Le fournisseur garantit que les informations sont correctes au moment du téléchargement, mais l’utilisateur final doit reconnaître que le rapport contrôlé constitue le document vérifié et il est responsable de toute erreur introduite lors de la manipulation des données Excel.

Laboratoire d'essais ASQC

Laboratoire d'essais ASQC      Expertise et qualité sur lesquelles vous pouvez compter

     L'accréditation ISO 17025 garantit des résultats d'essais fiables.

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Mise à jour du statut pour la génération de données sur les extractibles

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Extractables Information

Product type Formulation Representative Part Numbers Material of Construction Post Treatment Report ID
Filtre Filtre PTFE PureFlo®

JKPF020
MKPF020
SKVF020
LIXF020
LTXF020
D13RF020
D25CF020
D40CF020
D50CF020
D65RF020
D90RF020
X = caractère numérique

PTFE, PP Autoclave
Filtre Filtre PureFlo® PE

D13RUE020
D25CUE020
D40CUE020
JKPUE020
MKPUE020
SKVUE020
LIXUE020
LTXUE020
G50AUE020
X = caractère numérique

PE Gamma
Filtre Filtre PureFlo® séries Z PES 0,1 µm

Taille et forme : LZ, SZL, SZV, JZP, MZP, MZ et MMZ.
Configuration de la membrane : S010, ZS010 et XS010.

PES/PET/PP/Nylon/Silicone Gamma
Filtre Filtre PureFlo® séries Z PES 0,1 µm

Taille et forme : LZ, SZL, SZV, JZP, MZP, MZ et MMZ.
Configuration de membrane : S010, ZS010 et XS010.

PES/PET/PP/Nylon/Silicone Autoclave
Filtre Filtres PureFlo® séries Z

JZP(a)
MZP(a)
SZV(a)
LZIX(a)
MMZ(a)
MZ(b)
(a)=S010, S020, ZS010, ZS020, XS010, XS020, S045020
(b)=S10, S20, ZS10, ZS20, XS10, XS20
X = chiffre

PES/PET/PP/Nylon/Silicone Gamma
Filtre Filtres PureFlo® séries Z

JZP(a)
MZP(a)
SZV(a)
LZIX(a)
MMZ(a)
MZ(b)
(a)=S010, S020, ZS010, ZS020, XS010, XS020, S045020
(b)=S10, S20, ZS10, ZS20, XS10, XS20
X = chiffre

PES/PET/PP/Nylon/Silicone Autoclave
Tubes PharmaFluor® FEP

PHFE6-XXXX-XXX-XX
X = caractère numérique

FEP Autoclave
Tubes PharmaPure®

AL2XXXXX
(Akron et Bangalore)
X = chiffre

TPE Gamma
Ventes

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