Informations sur les extractibles

Informations sur les extractibles

Informations sur les extractibles
Extractibles et produits à usage unique

Dans le but de devenir le fournisseur privilégié et de satisfaire pleinement les besoins du marché, Saint-Gobain présente ici son approche révisée pour réaliser une analyse exhaustive des extractibles. L’approche de Saint-Gobain décrite dans la Stratégie d’essais des extractibles comprend :

  • le regroupement des produits en familles de produits,
  • la sélection des solvants en s’appuyant sur le protocole BioPhorum et l’USP <665> comme guide,
  • les calendriers de publication du rapport d’extractibles de chaque famille de produits,
  • et l’engagement en matière de gestion des changements relatif aux essais d’extractibles
Informations exhaustives sur les substances extractibles :

Saint-Gobain publiera ses données d’extractibles en utilisant le modèle de rapport sur les extractibles de Biophorum. Une fois publiées, les données seront disponibles sous forme d’une feuille de calcul Excel et d’un document PDF, conformément aux recommandations du Biophorum Supplier Partner Phorum afin de faciliter les évaluations de sécurité par les utilisateurs. En se connectant à la Informations techniques et en acceptant les déclarations de confidentialité, les utilisateurs pourront accéder aux données brutes dans des feuilles de calcul Excel ainsi qu’à la version PDF approuvée du rapport sur les extractibles. REMARQUE : Le fournisseur garantit que les informations sont correctes au moment du téléchargement, mais l’utilisateur final doit reconnaître que le rapport contrôlé constitue le document vérifié et il est responsable de toute erreur introduite lors de la manipulation des données Excel.

Laboratoire d'essais ASQC

Laboratoire d'essais ASQC      Expertise et qualité sur lesquelles vous pouvez compter

     L'accréditation ISO 17025 garantit des résultats d'essais fiables.

     En savoir plus ->

Mise à jour du statut pour la génération de données sur les extractibles

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Extractables Information

Product type Formulation Representative Part Numbers Material of Construction Post Treatment Report ID
Tubes PharmaPure®

AL2XXXXX
(Akron et Bangalore)
X = caractère numérique

TPE Autoclave
Tubes PharMed® BPT

AY2XXXXX
(Akron)
R65XX-XXBPT
(Charny)
X = chiffre

TPE Gamma et rayons X
Tubes PharMed® BPT

AY2XXXXX
(Akron)
R65XX-XXBPT
(Charny)
X = caractère numérique

TPE Autoclave
Poches pour la thérapie cellulaire, poches pour la thérapie génique, poches de bioprocédés, poches de stockage réfrigéré, poches de cryoconservation Poches de cryoconservation KryoSure® (Toutes les tailles)

X-F 

XX-F 

XXX-F 

X = caractère numérique

FEP Autoclave
Poche pour bioprocédé à usage unique Poches pour bioprocédés (Toutes les tailles)

BPXXXXM
BPXXXXL
BPXXXXML
BPXXXXLL
BPXXXXMS
BPXXXXLB
BPXXXXLP
BPXXXXLD
X = caractère numérique

PEBDL/EVOH/nylon Gamma
Poche pour thérapie cellulaire, poche pour thérapie génique, poche de bioprocédés Poches VueLife® série AC (Toutes les tailles)

XX-AC 

XXX-AC 

X = chiffre

FEP Autoclave
Poche pour thérapie cellulaire, poche pour thérapie génique, poche de bioprocédés Poches VueLife® série C (Toutes les tailles)

XX-C 

XXX-C 

XXX-C1 

X = caractère numérique

FEP Autoclave
Poche pour thérapie cellulaire, poche pour thérapie génique, poche de bioprocédés Poches VueLife® série HP (Toutes les tailles)

XX-HP 

XXX-HP 

XXXX-HP 

X = chiffre

FEP Autoclave
Ventes

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