Tube de pompage à faible spallation PharmaPure®
PharmaPure® est un tubing de pompe ultra‑pur offrant une durée de vie exceptionnelle. Téléchargez le nouveau livre blanc ici.
PharmaPure® est un tubing péristaltique haut de gamme, à très faible spallation et biocompatible, spécialement développé pour les applications pharmaceutiques, biotechnologiques et de laboratoire. Ce tubing répond aux exigences les plus élevées en matière de longévité de pompe, grâce à une génération extrêmement faible de particules et à une très faible perméabilité. Les excellentes propriétés de flexion du PharmaPure® permettent de réduire les temps d’arrêt de production, en limitant les défaillances liées au tubing de pompe.
Par ailleurs, sa faible perméabilité en fait une solution idéale pour la protection des procédés sensibles, notamment les cultures cellulaires, la fermentation, la séparation, la purification, le suivi des procédés ainsi que le remplissage aseptique.
Caractéristiques et avantages
- Spallation particulaire ultra‑faible
- Durée de vie jusqu’à 30 fois supérieure à celle d’un tubing en silicone dans les pompes péristaltiques
- Excellente barrière aux gaz, avec une très faible perméabilité
- Autoclavable et stérilisable
- Capacités de moulage et de conception sur mesure
- Conforme aux exigences USP – Biological Test for Plastics, Classe VI
- Biocompatibilité documentée – résumé de validation disponible sur demande
Applications
- Systèmes de procédé pour milieux de culture
- Fabrication de vaccins
- Lignes de procédé de bioréacteurs
- Remplissage stérile
- Produits de tests diagnostiques
- Filtration et fermentation de production
- Transfert de fluides sensibles au cisaillement
Impact de l'application
Des applications critiques reposent sur la pureté de PharmaPure®
Les tubings à faible spallation sont essentiels pour les modalités les plus sensibles de l’industrie biopharmaceutique :
| Application | Pourquoi la faible spallation est importante | Focus par modalité |
|---|---|---|
| Fill finish stérile | Protège le produit pharmaceutique final après la filtration, impactant directement la sécurité des patients et la conformité réglementaire. | Procédés aseptiques |
| Thérapies cellulaires et géniques (CGT) | Empêche les contaminants d’affecter la viabilité, la croissance et la fonction de cellules sensibles dans les bioréacteurs et lors du transfert de milieux. | Produits à forte valeur/à faible volume |
| Séparation et purification | Empêche l’encrassement des résines de chromatographie coûteuses et des membranes TFF, préservant l’efficacité du procédé. | Pompage péristaltique |
| Surveillance des procédés | Garantit que les échantillons reflètent fidèlement la pureté du fluide sans contamination provenant du tube lui-même. | Systèmes à usage unique (SUS) |
Resource Center
Documentation à accès restreint
- Informations sur les substances extractibles
- RIOs
- Dossiers techniques
- Guides de validation
- Informations sur la stérilisation par rayons X
Informations sur les produits
- Catalogue - Catalogue des solutions de bioprocédé
- Fiche technique - Tube de pompage à faible spallation PharmaPure®
- Guide - Guide pour s'orienter parmi les matériaux de tubes pour les applications de bioprocédé
- Qualité - Certifications ISO
- Article technique - Performances des tubes PharmaPure® : effets de l'irradiation gamma et de l'autoclavage
Product Documents
Les tubes PharmaPure® relèvent le défi d’offrir une durée de vie de pompe inégalée, avec une spallation particulaire ultra-faible et une très faible
L'avantage de PharmaPure® en matière de pureté et de stabilité
Stabilité prouvée et spallation ultra-faible, même après une stérilisation rigoureuse.
Vos applications à forte valeur ajoutée exigent une solution de tubes qui ne compromette ni la pureté ni les performances, surtout après stérilisation. Nos recherches les plus récentes confirment que les tubes PharmaPure® tiennent leurs promesses sur les deux plans. Nous avons démontré leur stabilité mécanique et chimique après exposition à l’autoclavage et à une irradiation gamma à haute dose (jusqu’à 50 kGy), tout en présentant une génération de particules ultra-faible (spallation).
L’avantage de la faible spallation
Les particules libérées par les tubes lors du pompage constituent une menace majeure pour votre principe actif. PharmaPure® est conçu pour minimiser ce risque :
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Nouvel article technique - Performances des tubes PharmaPure® : effets de l’irradiation gamma et de l’autoclavage
Les tubes PharmaPure® conservent leur intégrité mécanique même à des niveaux de stérilisation élevés :
Durée de vie exceptionnelle en pompe
Stable à l'irradiation gamma
Intégrité mécanique
Produits Associés