Composants, Transfert de fluides

Tube de pompage à faible spallation PharmaPure®

PharmaPure® est un tubing de pompe ultra‑pur offrant une durée de vie exceptionnelle. Téléchargez le nouveau livre blanc ici.

PharmaPure® est un tubing péristaltique haut de gamme, à très faible spallation et biocompatible, spécialement développé pour les applications pharmaceutiques, biotechnologiques et de laboratoire. Ce tubing répond aux exigences les plus élevées en matière de longévité de pompe, grâce à une génération extrêmement faible de particules et à une très faible perméabilité. Les excellentes propriétés de flexion du PharmaPure® permettent de réduire les temps d’arrêt de production, en limitant les défaillances liées au tubing de pompe.

Par ailleurs, sa faible perméabilité en fait une solution idéale pour la protection des procédés sensibles, notamment les cultures cellulaires, la fermentation, la séparation, la purification, le suivi des procédés ainsi que le remplissage aseptique.

Caractéristiques et avantages

  • Spallation particulaire ultra‑faible
  • Durée de vie jusqu’à 30 fois supérieure à celle d’un tubing en silicone dans les pompes péristaltiques
  • Excellente barrière aux gaz, avec une très faible perméabilité
  • Autoclavable et stérilisable
  • Capacités de moulage et de conception sur mesure
  • Conforme aux exigences USP – Biological Test for Plastics, Classe VI
  • Biocompatibilité documentée – résumé de validation disponible sur demande

Applications

  • Systèmes de procédé pour milieux de culture
  • Fabrication de vaccins
  • Lignes de procédé de bioréacteurs
  • Remplissage stérile
  • Produits de tests diagnostiques
  • Filtration et fermentation de production
  • Transfert de fluides sensibles au cisaillement

Impact de l'application

Des applications critiques reposent sur la pureté de PharmaPure®

Les tubings à faible spallation sont essentiels pour les modalités les plus sensibles de l’industrie biopharmaceutique :

Application Pourquoi la faible spallation est importante Focus par modalité
Fill finish stérile Protège le produit pharmaceutique final après la filtration, impactant directement la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Procédés aseptiques
Thérapies cellulaires et géniques (CGT) Empêche les contaminants d’affecter la viabilité, la croissance et la fonction de cellules sensibles dans les bioréacteurs et lors du transfert de milieux. Produits à forte valeur/à faible volume
Séparation et purification Empêche l’encrassement des résines de chromatographie coûteuses et des membranes TFF, préservant l’efficacité du procédé. Pompage péristaltique
Surveillance des procédés Garantit que les échantillons reflètent fidèlement la pureté du fluide sans contamination provenant du tube lui-même. Systèmes à usage unique (SUS)

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Product Documents

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PharmaPure® Low Spallation Peristaltic Pump Tubing
Fiche technique
Tube de pompe peristaltique à faible spallation PharmaPure®
PharmaPure® Tubing Performance: Effects of Gamma Irradiation and Autoclaving
Article technique
Performances des tubes PharmaPure® : effets de l’irradiation gamma et de l’autoclavage

L'avantage de PharmaPure® en matière de pureté et de stabilité

Stabilité prouvée et spallation ultra-faible, même après une stérilisation rigoureuse.

Vos applications à forte valeur ajoutée exigent une solution de tubes qui ne compromette ni la pureté ni les performances, surtout après stérilisation. Nos recherches les plus récentes confirment que les tubes PharmaPure® tiennent leurs promesses sur les deux plans. Nous avons démontré leur stabilité mécanique et chimique après exposition à l’autoclavage et à une irradiation gamma à haute dose (jusqu’à 50 kGy), tout en présentant une génération de particules ultra-faible (spallation).

L’avantage de la faible spallation

Les particules libérées par les tubes lors du pompage constituent une menace majeure pour votre principe actif. PharmaPure® est conçu pour minimiser ce risque :

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Émission de particules ultra-faible

Les essais confirment une spallation minimale, même après irradiation gamma et autoclavage.

Protéger votre médicament

Nos données montrent une excellente résistance à la libération de particules de plus grande taille, ce qui vous donne confiance dans la qualité finale de votre produit.

Au-delà de la norme

Bien que l’irradiation gamma puisse initialement augmenter les particules subvisibles, notre étude suggère qu’il s’agit principalement d’huile non génératrice de particules qui diminue rapidement, et non d’une véritable spallation du polymère.

Nouvel article technique - Performances des tubes PharmaPure® : effets de l’irradiation gamma et de l’autoclavage

Les tubes PharmaPure® conservent leur intégrité mécanique même à des niveaux de stérilisation élevés :

Durée de vie exceptionnelle en pompe

Même à 50 kGy, PharmaPure® a tout de même atteint plus de 500 heures de durée de vie sur pompe, continuant à durer jusqu’à 10 fois plus longtemps que les tubes en silicone standard.

Stable à l'irradiation gamma

Il a été démontré qu’il maintient des caractéristiques de performance essentielles jusqu’à 50 kGy - nettement au-dessus des recommandations standard du secteur.

Intégrité mécanique

Modifications négligeables de la pression d’éclatement, du rayon de courbure minimal et de la dureté du duromètre après des cycles gamma et d’autoclave, garantissant un débit constant et la sécurité.

Informations vedettes
Nouveau guide des tubes

Un guide pour s'orienter parmi les matériaux de tubes pour des applications de bioprocédé

Guide de résistance chimique

Découvrez les propriétés de résistance chimique de nos tubes en fonction du type de matériau.

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