Saint-Gobain Life Sciences et VERDOT annoncent une collaboration stratégique

Saint-Gobain Life Sciences et VERDOT ont annoncé la conclusion d’un partenariat stratégique pour développer conjointement et commercialiser une solution PUPSIT (Pre‑Use Post‑Sterilization Integrity Testing, test d’intégrité avant utilisation et après stérilisation) de nouvelle génération, adaptée aux fabricants biopharmaceutiques évoluant dans des environnements réglementés par les BPF (GMP). Ce partenariat répond aux exigences renforcées en matière d’assurance de stérilité de l’Annexe 1 des BPF de l’UE, qui impose des tests d’intégrité avant et après utilisation.

Dans le cadre de l’accord, VERDOT concevra et fabriquera des skids PUPSIT automatisés et manuels, offrant une conception de système robuste et conforme aux BPF. Saint‑Gobain Life Sciences complétera cette offre par le développement et la fabrication d’assemblages à usage unique PUPSIT avancés, en s’appuyant sur son expertise des technologies de polymères haute performance et de l’ingénierie d’application.

Ensemble, les deux entreprises proposeront une plateforme PUPSIT de pointe, entièrement intégrée, qui réunit les atouts de Saint‑Gobain Life Sciences en matière de solutions à usage unique de filtration et de Fill finish et les capacités éprouvées de VERDOT en ingénierie des systèmes. Cette collaboration offrira aux clients une solution polyvalente et complète, conçue pour répondre à l’évolution des exigences de l’Annexe 1 des BPF de l’UE et soutenir des opérations de Bioprocédé fiables, conformes et efficaces.

UNE COLLABORATION SOLIDE, ANCRÉE DANS L’EXCELLENCE OPÉRATIONNELLE ET DE FABRICATION

Les 30 ans d’expertise de VERDOT dans les équipements de bioprocédé s’appuient sur une solide expérience en chromatographie, en technologies de FTT (filtration en flux tangentiel) et en skids automatisés conformes aux BPF. L’entreprise applique une méthodologie de conception GMP rigoureuse, incluant une analyse de risques exhaustive, une conception ergonomique des systèmes, des stratégies d’automatisation robustes et des cadres d’intégrité des données alignés sur la norme 21 CFR Part 11 et l’Annexe 1 des BPF de l’UE.

« Cette collaboration avec Saint‑Gobain Life Sciences est une étape enthousiasmante pour VERDOT », déclare Charles Ruban, PDG, VERDOT. « En tant qu’entreprise profondément engagée dans la conception de systèmes GMP robustes, nous sommes fiers d’apporter notre expertise en ingénierie à un partenaire dont la réputation en matière d’innovation matériaux est véritablement de classe mondiale. Ensemble, nous créons une solution PUPSIT alliant fiabilité, simplicité et alignement réglementaire complet – un système conçu pour répondre aux attentes des fabricants biopharmaceutiques les plus exigeants. Nous avons hâte de lancer cette innovation sur le marché et d’apporter une réelle valeur à nos clients. »

Cette collaboration renforce la mission de VERDOT de proposer des solutions fiables et centrées sur l’opérateur qui accélèrent et sécurisent la production biopharmaceutique, tout en consolidant son engagement envers des technologies haute performance, prêtes pour les BPF.

Saint‑Gobain Life Sciences apporte un socle de longue date en science des matériaux et une forte réputation pour des solutions à usage unique de haute qualité, conformes aux BPF (GMP), en particulier pour les applications de Fill finish. Grâce à une empreinte industrielle mondiale et une forte présence locale, l’entreprise garantit une livraison fiable et dans les délais d’assemblages à usage unique personnalisés et conçus pour les étapes critiques des bioprocédés.

« Nous sommes fiers de nous associer à VERDOT dans le cadre de cette collaboration, qui constitue une nouvelle étape dans l’engagement de Saint‑Gobain Life Sciences à fournir des solutions intégrées et clé en main au marché biopharmaceutique », déclare An Kiebooms, Directrice générale, Saint‑Gobain Bioprocess Solutions. « En combinant les forces des deux entreprises, nous proposerons une solution PUPSIT véritablement différenciante, établissant une nouvelle référence pour l’industrie et introduisant une approche universelle et révolutionnaire. »

Saint‑Gobain Life Sciences propose des assemblages PUPSIT avancés avec des raccordements surmoulés, des tubes haute pression, des composants de filtration stérile et des conceptions personnalisables. Si l’entreprise fabrique de nombreux composants à usage unique, elle demeure attachée à une approche à architecture ouverte qui s’intègre parfaitement aux technologies tierces. Cette collaboration renforce sa mission de faire progresser des bioprocédés plus sûrs, plus durables et plus efficaces.

À propos de VERDOT

VERDOT est à l’avant‑garde des technologies de traitement en aval des bioprocédés. VERDOT fournit des solutions de purification innovantes, à usage unique et en acier inoxydable, pour l’industrie biopharmaceutique, notamment des colonnes et skids de chromatographie ainsi que des systèmes de filtration en flux tangentiel (TFF). Allant de conceptions standard à des conceptions hautement personnalisées, VERDOT développe des solutions pour la purification, la séparation et la concentration de biomolécules telles que les anticorps monoclonaux, les vaccins, les vecteurs viraux (p. ex., AAV et lentivirus) et les thérapeutiques à base d’ARNm.

VERDOT s’associe à des leaders du secteur en biopharma, recherche et développement, biotechnologies en phase amont, ainsi qu’à des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), en offrant une expertise inégalée sur l’ensemble du flux de développement des médicaments. De l’exploration initiale à la fabrication de produits biologiques prêts pour le marché, VERDOT propose des technologies de purification sur mesure et de haute qualité qui permettent à ses clients d’accélérer la mise sur le marché de thérapies de rupture.

Pour plus d’informations sur VERDOT, visitez www.verdot-biotechnologies.com

À propos de Saint-Gobain Life Sciences

Saint‑Gobain Life Sciences conçoit et fabrique des composants haute performance et des solutions innovantes pour un large éventail d’industries, notamment la biopharmacie, le médical, l’électronique, l’alimentation et les boissons, et plus encore. Portés par une profonde expertise des matériaux et une empreinte industrielle mondiale, notre focus sur la qualité et la conformité fait de nous un partenaire de confiance pour des solutions fiables, régulières et durables.

À propos de Saint‑Gobain

Leader mondial de la construction légère et durable, Saint‑Gobain conçoit, fabrique et distribue des matériaux et des services adaptés aux marchés résidentiels, non résidentiels et des infrastructures. Ses solutions intégrées et innovantes apportent durabilité, performance et bien‑être à ses clients. Le Groupe est guidé par sa raison d’être, « MAKING THE WORLD A BETTER HOME ».

46,5 milliards d’euros de ventes en 2025

162 000 employés, des sites dans 80 pays

Engagé à atteindre des émissions nettes de carbone nulles d’ici 2050