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Optimiser vos flux
De nouvelles approches du contrôle des fluides améliorent la fabrication pharmaceutique
Il n’est un secret pour personne que, dans l’industrie pharmaceutique, la constance prime. En matière de gestion des fluides, les fabricants ont besoin de composants capables de fournir des résultats fiables et sûrs. Mais il existe aussi des opportunités pour optimiser ce domaine opérationnel crucial afin d’accélérer, d’accroître l’efficacité et de maîtriser les coûts.
Alors que les entreprises pharmaceutiques cherchent des moyens d’optimiser la gestion des fluides, les fournisseurs ont redoublé d’innovations pour les aider à obtenir de meilleurs résultats.
Maîtrise de la contamination
L’intégration de composants à usage unique demeure également un moyen efficace pour les fabricants de limiter les risques de contamination.
« À mesure que cette tendance se développe, les fabricants de produits pharmaceutiques demandent aux fabricants de systèmes à usage unique de fournir l’assurance que leurs produits à usage unique sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur et n’altèrent pas les médicaments au-delà des exigences réglementaires établies », explique Aaron Updegrove, directeur marketing de Bioprocess Solutions chez Saint-Gobain.
Mais selon Updegrove, les tubes sont encore rarement certifiés conformes aux normes relatives aux endotoxines, à la charge microbienne et aux particules.
« Dans certains cas, les fabricants de produits pharmaceutiques ont pris leurs propres mesures d’atténuation des risques pour réduire les contaminations potentielles, comme le rinçage des tubes avec de l’eau pour préparations injectables. Cependant, ces stratégies sont coûteuses et, dans certains cas, irréalisables », explique Updegrove.
Updegrove indique que les produits ValPlus de Saint-Gobain Life Sciences offrent aux fabricants pharmaceutiques un niveau renforcé de certification des tubes et une plus grande confiance dans la propreté des tubes qu’ils utilisent dans des applications critiques. Cette documentation renforcée est disponible pour diverses marques de tubes de Saint-Gobain, notamment C-Flex et Sani-Tech, et fournit des certifications selon l’USP <788> pour les particules, l’USP <85> pour les endotoxines bactériennes et l’ISO 11737 pour la charge microbienne bactérienne et fongique.
« Ce niveau supérieur d’assurance qualité constitue un effort de premier plan dans l’industrie pour quantifier et réduire les risques associés à la contamination du circuit de fluide », souligne Updegrove.
En fin de compte, les fournisseurs montrent que les fabricants disposent de nombreuses pistes pour réduire les coûts et améliorer l’efficacité de leurs systèmes de tubes et de contrôle des fluides.
Par Meagan Parrish, Rédactrice senior
Pour lire l’article original, visitez pharmamanufacturing.com