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Mercados biofarmacéuticos: Capacidades

  Extrusión MoldeoPrototipos y herramienta Desarrollo de materiales Investigación y desarrollo
 


El Grupo de Productos Biofarmacéuticos de Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, está resuelto a ayudar a explorar el futuro de la extrusión, el moldeo a la medida y el desarrollo de nuevos materiales para que se puedan satisfacer las crecientes demandas del mercado biofarmacéutico. No importa si se trata de tubo extrudido estándar o de un conjunto moldeado a la medida, el compromiso que tenemos con nuestra clientela es muy claro: nosotros le proporcionaremos el nivel de calidad más alto, de manera constante, en todos los productos que fabricamos.

Nos valemos del amplio alcance de experiencia tecnológica y conocimiento de aplicación que tenemos para presentar soluciones en las que se utiliza una combinación de las capacidades que se describen más adelante. Nosotros podemos ayudarlo a explorar el futuro del mercado biofarmacéutico con soluciones de innovación y calidad que podrá usar en sus rigurosas aplicaciones.

Capacidades de fabricación a la medida:
Extrusión
Desarrollo de aplicaciones
Moldeo
Desarrollo de materiales
Conjuntos de manguera a la medida
Prototipos y herramienta

Extrusión
Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, tiene más de cuarenta años de experiencia de extrusión de silicona, PVC y termoplásticos en el mercado farmacéutico. Extrudimos tubo estándar y a la medida, de una diversidad de materiales elastoméricos termofijos y termoplásticos. Estos productos de alta calidad y completamente caracterizados se pueden producir en muchas fábricas, localizadas en todo el mundo.

Capacidades de extrusión:
• Tubo y manguera estándar, de diámetro interno en pulgadas de .012 a 4
• Refuerzos de manguera con trenza, alambre o envuelta
• Colores y rayado a la medida
• Marcación de tubería e identificadores a la medida
• Tubo en tramos y enrollado
• Coextrusiones a la medida
• Conjuntos de manguera a la medida

Materiales :
• Silicona
• Elastómeros termoplásticos
• Poliolefina
• Poliuretano
• PVC
• Fórmulas a la medida

Los productos de tubo y manguera continúan siendo una parte integral de las industrias biofarmacéutica, farmacéutica y biotecnológica. Nosotros, en Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, entendemos esta demanda y cumplimos con este reto ofreciendo calidad, y de manera constante, en los productos específicos de aplicaciones, existentes y nuevos.

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Moldeo
Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, es el líder en la fabricación de productos de silicona moldeados a la medida, que comprenden desde tapones hasta los conjuntos acoplados moldeados a la medida de la marca Sani-Link® (No. de patente 6,290,265). Estos conjuntos eliminan la necesidad de usar adaptadores del tipo de lengüeta al crear un sistema de transporte aséptico a prueba de fugas que le servirá para transportar materiales biológicos. Estos conjuntos se diseñan a la medida, en configuraciones que se ajustarán a sus necesidades de transferencia de fluido.

Nuestros ingenieros de desarrollo de aplicaciones y equipos de ventas del campo técnico se reúnen con nuestros clientes para discutir y entender todos los aspectos de las capacidades de eficacia de los componentes, que comprenden desde la caracterización del material hasta el funcionamiento físico de éste. Nuestros productos moldeados se prueban en su totalidad y cumplen con las normas de Clase VI de la farmacopea estadounidense (USP), las de la farmacopea europea y las de la administración estadounidense de alimentos y medicamentos FDA, para que le sea más fácil llevar a cabo sus procesos de validación internos.

Capacidades de moldeo :
• Moldeo por inyección de líquido (LIM)
• Moldeo por transferencia
• Moldeo por compresión
• Codificación de colores
• Identificación y marcas a la medida
• Moldeo de inserción
• Sobremoldeo
• Diseño y construcción de herramienta de moldeo

Cualquiera que sea su requisito de moldeo, tenga la seguridad de que nuestro personal de ingeniería altamente capacitado estará listo para guiarlo a través de la etapa de diseño y ofrecerle oportunamente prototipos que se ajusten a sus requisitos de prueba y validación internos.

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Prototipos y herramienta
Prototipos:
Para poder hacer frente al cambio constante de los requisitos de su aplicación, necesitará de un socio que responda rápida y eficientemente a sus necesidades específicas. En Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, entendemos la importancia que esto tiene en sus nuevos requisitos de proceso, y para ayudarle a salir adelante en estos desafiantes proyectos, le ofrecemos lo siguiente:

• La capacidad de que con su concepto o el nuestro, se desarrollen dibujos técnicos, precios de productos y los prototipos en corto tiempo para ayudarle a cumplir con sus requisitos de validación y proceso.

• La capacidad de dar asistencia en el diseño del producto, desarrollo del material y pruebas del producto para ayudarle a que sus requisitos del sistema interno queden satisfechos.

Nuestros ingenieros de aplicación y herramienta están listos para asistirlo, tanto a usted como a su personal, en la transición de los conceptos de aplicación a la realidad del proceso.

Herramienta:
El éxito que tenga un producto terminado dependerá de muchos factores que influyen durante el desarrollo, la producción y el armado. Los elementos más críticos son el diseño del producto, la selección de la materia prima y el tipo de herramienta usada para fabricarlo.

En Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, contamos con la capacidad de fabricación de herramienta en dos de nuestras instalaciones de América del Norte que proveen prototipos y herramienta de producción para nuestros procesos de extrusión y moldeo. Nuestros centros de herramienta son atendidos por experimentados obreros fabricantes de herramienta y cuentan con máquinas EDM de control numérico por computadora (CNC), molinos y tornos que tienen el más avanzado software de diseño.

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Desarrollo de materiales
En Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, nos consideramos una compañía de ingeniería y fabricación de polímeros. Nuestro inigualable conocimiento de polímeros y otros plásticos y elastómeros de alta eficacia proviene de los más de cuarenta años de experiencia de producción que hemos tenido en América del Norte, Europa y Asia.

A través de nuestros químicos de polímeros e ingenieros de proceso le ofreceremos las soluciones de diseño de material e innovaciones de producto que mejorarán más la calidad de su producto, la eficiencia y las capacidades de la fabricación completa. Estos numerosos recursos que le ofrecemos, de productos que van desde el tubo de silicona y colectores y conjuntos moldeados diseñados a la medida hasta una avanzada tecnología de elastómeros termoplásticos, le permitirán realizar transferencias asépticas y cambiar elementos biológicos sensibles y procesos farmacéuticos. Al ofrecer estándares industriales como Sani-Tech®, Tygon®, Pure-Fit®, Versilic® y Pharmed®, estamos ofreciendo no sólo una miríada de productos sino los materiales más finos que hay en el mundo. Nuestros productos se han caracterizado por completo mediante extensas pruebas biológicas, químicas y físicas. Nuestros productos cumplen con estándares como las normas de Clase VI de la farmacopea estadounidense (USP), ISO 10993, las de las farmacopeas japonesa y europea y las de la administración estadounidense de alimentos y medicamentos FDA, para que le sea más fácil llevar a cabo sus procesos de validación.

Gracias a este nivel de experiencia y conocimientos técnicos que tenemos, podremos sugerirle fácilmente el material que sea apropiado para su aplicación. Si no podemos encontrar el producto que sea adecuado dentro de nuestros productos estándar, o dentro de nuestras más de tres mil fórmulas diseñadas a la medida, desarrollaremos uno que satisfaga las necesidades específicas de tenga.
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Investigación y desarrollo
La dedicación de Saint-Gobain, Plásticos de Eficacia, a la investigación y el desarrollo es una dedicación que no tiene igual dentro de la industria. Nuestra meta es conservar un flujo constante de nuevos productos de innovación que se puedan usar para cumplir con los rigurosos requisitos del mercado biofarmacéutico. Estamos listos para asistirle, a usted y a su personal, en el desarrollo de soluciones que se adecuen a sus procesos y aplicaciones de producción.

En nuestro centro de investigación de Northborough, que está exactamente fuera de Boston, Massachusetts, se completó recientemente una expansión que hizo que el área aumentara a 125,000 pies cuadrados. Esta instalación contiene al principal centro de la compañía, de desarrollo de plásticos de alta eficacia. Cuenta con un numeroso personal de investigadores que trabajan en el desarrollo de nuevos productos y mejoramiento de los existentes para ayudar a renovar la industria biofarmacéutica. En el centro de investigación se investigará tanto la composición química, propiedades y caracterización como la formación y procesamiento de polímeros y materiales compuestos, para poder fabricar productos que se utilicen en los sectores biofarmacéutico, farmacéutico y biotecnológico.

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